Biotechnologiebedrijf Pharming heeft onlangs opnieuw groen licht gekregen voor de vermarkting van zijn middel Ruconest op de Europese markten. Toezichthouder European Medicines Agency (EMA) verlengde de toestemming nu voor onbepaalde tijd, liet Pharming maandag weten.
De EMA gaf Pharming in 2010, zoals gebruikelijk is, in eerste instantie voor vijf jaar goedkeuring om Ruconest op de markt te brengen. Na een evaluatie van die periode werd besloten de toestemming voor onbepaalde tijd te verlengen.
Ruconest is een middel tegen acute zwellingen van zacht weefsel. Pharming kreeg in oktober van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een exclusiviteitsperiode van twaalf jaar toegekend gekregen. Dat betekent dat er de komende jaren geen vergelijkbare middelen op de Amerikaanse markt mogen worden gebracht.
Dit artikel is oorspronkelijk verschenen op z24.nl
